Aké sú normy kvality pre želatínové duté kapsuly?

Normy kvality pre želatínové duté kapsuly zahŕňajú najmä vzhľad, veľkosť, časový limit rozpadu, mikrobiálny limit, chemické vlastnosti atď.

1. Vzhľad: Mal by byť čistý, bez chýb, ako je poškodenie, deformácia, priľnavosť atď., A mal by mať jednotnú farbu.

2. Veľkosť: Dĺžka, priemer atď. by mali zodpovedať špecifikovanému štandardnému rozsahu.

3. Časový limit rozpadu: Kapsula by mala byť schopná úplne sa rozpadnúť v rámci špecifikovaného média a času.

4. Mikrobiálny limit: Špecifické patogénne baktérie ako Escherichia coli, Staphylococcus aureus atď. by sa nemali detegovať a celkový počet baktérií, plesní a kvasiniek by mal byť v rámci obmedzeného rozsahu.

5. Chemické vlastnosti: Obsah ťažkých kovov (ako olovo, kadmium, ortuť a pod.) by mal spĺňať požiadavky, čistota a vlastnosti želatíny by tiež mali spĺňať normy.

Stručne povedané, normy kvality želatínových dutých kapsúl sú mnohostranné a prísna kontrola kvality pomáha zaistiť bezpečnosť a účinnosť liekov.